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REACH認(rèn)證所需資料和費(fèi)用

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REACH(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of …

REACH(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)是歐盟法規(guī)《化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制》的簡稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實(shí)施的化學(xué)品監(jiān)管體系。

REACH

關(guān)于REACH

REACH是一部保證化學(xué)品安全進(jìn)入歐盟市場并得以安全使用的法規(guī),旨在保護(hù)人類健康和環(huán)境安全,保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭優(yōu)勢地位,改善企業(yè)的創(chuàng)新能力,實(shí)現(xiàn)社會可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo)。

歐盟議會和歐盟理事會分別于2006年12月13日和12月18日通過了歐盟化學(xué)品管理新法,即《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、許可和限制規(guī)定》(簡稱REACH)。該法規(guī)將于2007年6月1日正式生效。

根據(jù)歐盟REACH法規(guī)規(guī)定,自2018年6月1日起,年進(jìn)口量為1噸以上的未注冊化學(xué)品將不允許投放歐盟市場。

注冊方式

根據(jù)REACH法規(guī)要求,對歐盟出口1噸以上化學(xué)品的非歐盟企業(yè)不能自行向歐盟化學(xué)品管理局注冊,只能通過兩種方式完成注冊程序:一是由位于歐盟的化學(xué)品進(jìn)口商進(jìn)行注冊,為完成相關(guān)的注冊程序,進(jìn)口商要求出口商盡可能提供有關(guān)化學(xué)品構(gòu)成和特性方面的詳細(xì)信息;二是由出口商在歐盟指定一家“唯一代表”代理其進(jìn)行注冊。但不論通過何種方式進(jìn)行注冊,出口商都有義務(wù)提供注冊所需的相關(guān)信息,注冊相同化學(xué)品的企業(yè),須分享數(shù)據(jù)、分擔(dān)相關(guān)費(fèi)用、聯(lián)合提交有關(guān)信息。

注冊對象

根據(jù)REACH第6條規(guī)定,所有在歐盟生產(chǎn)或進(jìn)入歐盟市場數(shù)量≥Y1噸/年的化學(xué)物質(zhì)和配制品中的化學(xué)物質(zhì)。關(guān)于產(chǎn)品中所含化學(xué)物質(zhì)的注冊另有規(guī)定。

注冊責(zé)任人

歐盟境內(nèi)的生產(chǎn)商、進(jìn)口商;歐盟境外生產(chǎn)商委托的歐盟境內(nèi)代理。

注冊資料

申請人提供的基本注冊資料包括:申請人姓名和聯(lián)系方式、物質(zhì)名稱、數(shù)量、生產(chǎn)及使用資料、物質(zhì)等級及特性、安全使用指導(dǎo)、情況說明、研究資料匯總、質(zhì)量安全數(shù)據(jù)以及保密要求。

注冊程序

注冊申請人將準(zhǔn)備好的注冊文件連同注冊費(fèi)用遞交給歐洲化學(xué)品局。該機(jī)構(gòu)對文件的完整性進(jìn)行審核,必要時將要求注冊申請人提供補(bǔ)充資料?;瘜W(xué)品局對已在市場流通的化學(xué)品的注冊資料審核時間為三個月。如果注冊文件完整,申請人會得到一個注冊號。

注冊費(fèi)用

REACH注冊費(fèi)用包括以下三個方面:向ECHA繳納的行政費(fèi)用,向代理機(jī)構(gòu)支付的代理費(fèi)、數(shù)據(jù)費(fèi)用(包括數(shù)據(jù)共享費(fèi)用、數(shù)據(jù)費(fèi)用、測試費(fèi)用等)。在注冊整體費(fèi)用之中,數(shù)據(jù)費(fèi)用往往占據(jù)最大的比例;物質(zhì)噸位級別較高的時候,行政費(fèi)用也是一大筆支出。

申請人在提出注冊和許可申請的同時應(yīng)向歐洲化學(xué)品局交納費(fèi)用。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和辦法尚待制定。目前可以確定的是,如果提供的注冊資料完整,可以免交1-10噸的注冊費(fèi)用。預(yù)注冊不需要交費(fèi)。

認(rèn)證申請

1、申請REACH測試費(fèi)用:

REACH檢測價格一般都不高,不同的產(chǎn)品,價格費(fèi)用有所差別

2、REACH認(rèn)證證書有效期:

在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、指令要求沒有變更的情況下,REACH認(rèn)證報告可以一直有效。買家有特殊要求除外。

3、REACH169項(xiàng)測試周期:

一般情況下,出具REACH測試報告需要7-10個工作日

4、REACH測試申請表填寫說明:

1、要求字跡清晰, 如數(shù)字0與英文字母O,數(shù)字5與英文字母S,數(shù)字1與英文字母I,數(shù)字9與英文字母P,數(shù)字2與英文字母Z需標(biāo)示清楚。

2、清晰填寫測試要求,盡量注明采用何標(biāo)準(zhǔn)或測試方法

3、清晰選擇服務(wù)性質(zhì);工作日為口頭通知結(jié)果時間,不包括節(jié)假日、送樣、收件、報告編印及郵寄的時間。

4、清晰選擇取報告方式,填寫好報告投遞的中文地址,以便準(zhǔn)確投寄報告。

5、簽名及蓋公章。

6、每次測試,我們將提供一份英文報告或一份中文報告,請?jiān)谔顚懮暾埍頃r,注明需要哪種版本(申請表的右上角有寫明),如需同時出具中文及英文報告,需收費(fèi)用RMB200元;

7、申請公司名稱,地址,產(chǎn)品名稱請用中英文填寫。如無英文公司名及地址且翻譯有困難,可委托我公司翻譯;從貨號至目的國等項(xiàng)目可隨客戶要求,自行選擇,非必填項(xiàng)目。

8、一旦正式的測試報告編印完畢,若因客戶誤填、漏填測試申請表而造成測試報告編印錯誤, 均由客戶自行承擔(dān)后果,每份報告修改費(fèi)用RMB200元。

9、送樣時交付測試費(fèi)用,若樣品快遞到我公司的,相關(guān)人員會先傳真付款通知單給客戶,客戶須將測試費(fèi)用匯到我司帳戶上,并將匯款憑證傳真給我司存查,我們確認(rèn)收到測試費(fèi)用后安排測試。

10、測試完成后,實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員會先發(fā)送PDF電子版報告到貴司,申請紙質(zhì)報告的客戶之后按申請表上客戶選定的取報告方式處理。

評估

評估主要由歐洲化學(xué)品局及各成員國相關(guān)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé),評估包括兩個內(nèi)容,一是對注冊資料的審核,二是對化學(xué)物質(zhì)的審核。

1、資料審核:歐洲化學(xué)品局負(fù)責(zé)審核所有注冊資料中提出的試驗(yàn)建議,特別是涉及CMR、PBT、vPvB和特別具有危害的物質(zhì)的注冊,以及數(shù)量超過100噸/年的危險物質(zhì)的注冊。歐洲化學(xué)品局還對注冊資料是否符合REACH要求進(jìn)行審核。如果資料不完全,化學(xué)品局應(yīng)在審核開始后12個月內(nèi)對申請者提出補(bǔ)充資料的要求。

2、化學(xué)物質(zhì)評估:歐洲化學(xué)局根據(jù)化學(xué)品的風(fēng)險程度、現(xiàn)有資料的深度和注冊的數(shù)量提出化學(xué)物質(zhì)評估的三年計(jì)劃書。歐盟成員國各相關(guān)機(jī)構(gòu)從中選出本國評估的物質(zhì)?;瘜W(xué)品局負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各國的評估選擇。各國相關(guān)機(jī)構(gòu)應(yīng)在評估開始后12個月內(nèi)向注冊申請人提出補(bǔ)充資料的要求,并應(yīng)在補(bǔ)充資料提交后12個月內(nèi)完成評估。相關(guān)機(jī)構(gòu)將根據(jù)評估結(jié)果決定是否采取限制措施或者頒發(fā)許可。

限制

如果某種化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)、銷售和使用會對人類健康和環(huán)境造成不可接受的風(fēng)險,就會對其頒布生產(chǎn)限制、銷售限制和使用限制。

決定采取限制措施的過程是:

1、歐委會要求歐洲化學(xué)品局提出采取限制的資料,成員國隨時可以提出此類資料;

2、化學(xué)品局在網(wǎng)上公布準(zhǔn)備提出資料的化學(xué)品清單,并在12個月內(nèi)提出解決措施;

3、風(fēng)險評估委員會對資料進(jìn)行評估;

4、化學(xué)品局在網(wǎng)上公布通過的資料,征求相關(guān)利益方的意見;

5、風(fēng)險評估委員會在公布后九個月提出處理意見;

6、社會經(jīng)濟(jì)分析委員會提出初步意見,并立即上網(wǎng)公布,60日天內(nèi)征求意見;

7、社會經(jīng)濟(jì)分析委員會提出意見;

8、上網(wǎng)公布兩個委員會的意見。

REACH附件XVII中列明了需要限制的化學(xué)品清單。

成員國各自的限制措施可執(zhí)行至2013年6月1日。

許可

對于致癌物質(zhì)、改變遺傳、或者影響繁殖的物質(zhì)(CMR)、不能自然分解、并在生命體中積累、導(dǎo)致慢性中毒的物質(zhì)(PBT)和特別持久、特別生物積累的物質(zhì)(vPvB),以及對人類健康和環(huán)境已經(jīng)證明有嚴(yán)重后果的化學(xué)物質(zhì),不論其數(shù)量多少,均需要獲得許可才能進(jìn)入市場。

為獲得許可,生產(chǎn)商和進(jìn)口商應(yīng)該向歐洲化學(xué)品局提出許可申請,并證明所申請的使用方法所產(chǎn)生的風(fēng)險是可控制的,或者沒有替代產(chǎn)品或技術(shù),并且該用途的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益大于風(fēng)險。歐委會將據(jù)此決定頒發(fā)許可。如果許可申請中包括了這種用途,其下游用戶可以引用這個許可,并向歐洲化學(xué)品局備案。如果沒有包括這種用途,該使用者應(yīng)自己提出許可申請。歐洲化學(xué)品局將在其網(wǎng)頁公布許可所包含的用途清單。

REACH附件XIV規(guī)定了需要獲取許可的化學(xué)品清單。

許可制度從2008年6月1日起施行。

但被隔絕的中間產(chǎn)品(第2條)和第55條規(guī)定的用于科研、植物防護(hù)、燃料、化妝品、食品相關(guān)材料以及混合品中含量小于0.1%的化學(xué)品可以不辦理許可。

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